罕見疾病 健保給付

說明本品是否經其他國家認定為罕. 藥、申請查驗登記情形、是否已核准. 上市、核准適應症為何及是否有任何. 負面的決定等。 III. 藥品技術性文件. 1. 非臨床之安全性試驗 ...

本法所稱維持生命所需之特殊營養食品，指經第四條所定審議會審議認定，並經中央主管機關公告，主要適用於罕見疾病病人營養之供應者。 第4 條. 下列事項由罕見疾病及藥物 ...

罕見疾病藥物的發展，常受限於市場規模與成本的考量，導致產業界投入意願低，造成藥物價格昂貴，讓罕病病人極易成為醫療照護體系下的弱勢族群。為鼓勵早期罕見疾病藥物 ...

申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央 ... 製造規範（GMP）之證明文件及相關資料，必要時，中央主管機關得派員訪查認定。

序號, 標題, 發布日期. 1, 罕藥名單110年10月13日更新 罕藥名單 110年10月13日更新(.xls下載), 2021-10-13. 2, 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」...